我单位完成的下列项目拟申报2023年度江苏省科学技术奖，特进行公示。公示期：2024年2月21日至2024年2月27日（公示期7个自然日）。如对公示内容有异议，可以书面形式向本院纪监办公室、科教处提出，并列举异议理由和相关证明材料。以个人名义提出的，需写明自己的真实姓名、联系地址及电话等；以单位名义提出的，需加盖单位公章，原则上匿名异议不予受理。
2024年2月21日
附：公示内容
新药成药性评价中核素示踪与分子影像关键技术创新体系建立与应用
二、主要完成人
缪丽燕、杨敏、陈华兵、王燕、严骏杰、马晟、边诣聪、王辛宇、黄晨蓉、张华、许玉杰
三、主要完成单位
苏州大学附属第一医院、江苏省原子医学研究所、苏州大学
四、项目简介
创新药研发是推进健康中国建设的迫切需要。但由于缺乏人体内完整的药物处置、靶向分布、精准递送等成药性关键信息，创新药研发效率受到了极大限制。核素示踪和分子影像技术因具有灵敏度高、特异性强及动态可视等优势，已成为不可替代的创新药研发“利器”，为新药临床开发决策提供科学依据。项目组立足新药研发需求，创建了新药核素示踪和临床转化平台，历经10余年努力，攻克新药核素标记、检测及分子影像关键技术，在小分子药物人体物质平衡研究、生物药临床转化、新型药物递送系统研发等方面取得了一系列创新成果。主要创新点如下：
（1）创建了完整的小分子药物14C标记人体物质平衡研究新技术平台，建立了临床研究质量管理体系、受试者放射性暴露风险评估、放射性废弃物处置等新方法。同时编写了14C标记人体物质平衡研究相关标准规范，技术指标已基本达到FDA指导原则相关要求。
（2）开发各类生物药放射性核素标记和质控关键技术，建立规范的基于核医学分子影像技术的生物药高通量靶点筛选，体内“可视化”研究及临床前向临床无缝转化体系，开创生物药研发和早期临床转化新模式。
（3）精妙设计新型纳米药物递送系统，融合多功能、多模式、高靶向、高穿透等特性，发挥分子影像“所见即所治，所治即所见”技术特色，实现复杂组分的药代药效实时可视化，提供减毒增效的肿瘤治疗新策略。
五、主要知识产权和标准规范目录：
序号 |
知识产权 （标准） 类别 |
知识产权 （标准） 具体名称 |
国家 （地区） |
授权号 （标准编号） |
授权（标准发布） 日期 | 证书编号 （标准批准发布部门） | 权利人 （标准起草单位） |
发明人 （标准起草人） | 知识产权（标准）有 效状态 |
1. | 实用新型专利 | 一种含有机氚碳14的废气物处理装置 | 中国 | ZL201821830677.8 | 2019/08/13 | 国家知识产权局第9235247号 | 苏州大学 | 王敬东；等 | 已授权 |
2 | 团体标准 | 14C标记人体物质平衡研究辐射安全指南 | 中国 | T/CIRA 50-2023 | 2023/10/31 | 中国同位素与辐射行业协会T/CIRA 50-2023 | 苏州大学附属第一医院 | 缪丽燕；等 | 已颁布 |
3 | 发明专利 | 18F标记的亲合体类化合物及其制备方法与应用 | 中国 | ZL201610143915.7 | 2019/7/16 | 国家知识产权局第3455299号 | 江苏省原子医学研究所 | 杨敏；等 | 已授权 |
4 | 发明专利 | 一种18F标记的亲合体类化合物及其制备方法与应用 | 中国 | ZL201610143915.7 | 2019/7/16 | 国家知识产权局第3455300号 | 江苏省原子医学研究所 | 杨敏；等 | 已授权 |
5 | 发明专利 | 一种双功能螯合剂p-SCN-NODA的合成方法 | 中国 | ZL 201410065801.6 | 2015/9/23 | 国家知识产权局第1796282号 | 江苏省原子医学研究所 | 杨敏；等 | 已授权 |
6 | 发明专利 | 一种酶催化多组分反应合成环肽的方法 | 中国 | ZL201510515980.3 | 2019/9/17 | 国家知识产权局第3531665号 | 江苏省原子医学研究所 | 严骏杰；等 | 已授权 |
7 | 发明专利 | 一种提高染料荧光强度的线性聚合物及其制备方案和应用 | 中国 | ZL201510284524.2 | 2019/3/15 | 国家知识产权局第3292887号 | 江苏省原子医学研究所 | 严骏杰；等 | 已授权 |
8 | 发明专利 | 一种纳米颗粒载体 | 中国 | ZL201710368816.3 | 2021/2/19 | 国家知识产权局第4262986号 | 江苏省原子医学研究所 | 王辛宇；等 | 已授权 |
9 | 发明专利 | 一种抗肿瘤铂类药物矿化蛋白纳米粒及其制备方法和应用 | 中国 | ZL201910780919.X | 2021/11/09 | 国家知识产权局 第4781907号
| 苏州大学 | 陈华兵；等 | 已授权 |
10 | 发明专利 | 具有近红外光热和体内荧光成像特性的多功能介孔二氧化硅纳米粒及其制备方法和应用 | 中国 | ZL 201510490341.6 | 2018/03/13 | 国家知识产权局 第2845119号 | 苏州大学 | 陈华兵；等 | 已授权 |